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1.医疗行业需要内审员吗

根据*药品监督管理局的规定，各*生产企业，为使*生产企业充分了解质量管理体系的建立及相关要求，配合*市场监督管理总局实施在*行业的认证工作中，所有经营*的生产企业必须配备1-2名内审员。没有内审员的企业应当派员参加培训，参与质量体系评估的人员必须取得内审员资格。

2.内审员从哪里来

内审员是管理公司内部制度运行和管理的人员，只能在公司内部从事内部审计工作，内审员不实施*注册制度，只要通过内审员培训，就可以颁发内审员证书。因此，内审员认证的使用范围是在企业内部，内审员认证一般在培训2-3天后进行，次日现场考试，考试合格后，在一定期限内即可取得内审员证书。

济南长清区内审员人气培训学校_【精选名单】3.内审人员如何学习审计工作

内部审计由顾问团队在内部审计师的指导下进行。通过内部审计，使内部审计人员熟练掌握内部审计的技能和方法，为公司培养质量管理方面的专业人才；采取有针对性的纠正/预防措施，改进和提高质量管理体系的过程能力。

体系建设内审员培训

内审员是推动企业ISO体系有效运行的源泉，对体系的运行起监督作用。通过本次学习，使航港预备内审员认识到规范的体系认证对公司发展的重要性。公司通过内审活动监控体系的运行，及时发现和解决问题,针对发现的某些不符合项可以提出有针对性的纠正措施建议。

5.内审员的职责

负责编制审核范围内的《内部审核检查表》；2 按照质量负责人的安排参加内部审核工作,并严格按照内部审核依据开展内审工作；3 收集并分析审核结论的信息和证据，尊重客观证据，如何记录被审核方的实际状态，保证审核的客观、公正，独立做出判断，不屈服于各方面的压力，忠实于得出的客观结论；4 将观察结果认真、完整的记录在审核表中，开具不符合项报告及整改建议书；5 验证由审核结果导致的纠正措施的有效性，对提交的审核记录及报告负责；6 汇总整理与审核有关的文件和记录；7 向内审组长报告审核结果，对审核发现的不符合项的纠正措施进行跟踪验证；8 协助质量负责人完成内部审核工作。

6.如何做好三体系认证

要想通过并做好 IS09001: 质量管理体系、ISO14000环境管理体系、ISO45001职业健康安全体系管理的一个 先决条件，企业必须具备对管理体系有带头、指导和监督作用的内部审核员。提升内审员的体系管理能力对于企业来说尤为重要。

7.注册内审员需要什么条件

内部审计师的条件内部审计师没有强制性的注册要求，企业可以自行任命内部审计人员，内部审计师一般符合以下条件。中专或高中以上学历，要求接受具有内审员培训资质的机构的培训，并取得培训证书。四年以上工作经验，*有一年质量管理经验。个人素质需要思想*成熟判断分析能力强，客观公正坚持原则等。基本能力需要了解ISO 9001 ISO/TS 16949标准，了解审核程序方法和技巧；熟悉组织管理体系文件；掌握质量法律法规等基本知识。专业能力需要熟练掌握质量之星管理的原理和技术，了解运作流程、产品和服务。

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